集採中選的仿製藥臨床療效和安全性與原研藥相當

簡要回答

國家醫保局10月17日召開新聞釋出會，主要對第二、第三批國家組織藥品集中採購當中仿製藥臨床效果核安全線真實世界研究的結果，截止目前為止我國展開八批國家組織藥品集中的採購，累計採購333個品種藥品，大量選仿製藥進入到臨床進行應用，有效降低患者負擔，然而部分醫務人員、患者對於仿製藥品從臨床的效果和安全性等方面缺乏信心，其中對中選仿製藥在降價之後是否能保證質量存在著質疑。

展開研究
於2021年6月，由國家醫保局委託，首都醫科大學宣武院帶頭全國16個省29家醫療機構開始對第二、第三批國家組織採購的23個代表性品種，展開臨床療效與安全效能真實世界研究，經過兩年以來，一共評價38個廠牌的中選仿製藥。據課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭表示曾經聯合北京市20多家醫療機構，共同進行一次針對第1批採集14箇中選藥品的研究，據結果表明中選仿製藥與原研藥從臨床上的安全性、有效性沒有統計學差異。

兩者相當
通過研究採集的中選藥與原研藥進行直觀的對照，收集大樣本臨床的資料，選擇針對性的進行觀察指標，詳細的分析過程，採用統計學方法平衡部分差異，評價38個廠牌當中的選仿製藥，得出研究結果，總體上的結論集採中選仿製藥臨床療效和安全性與原研藥相當。

張蘭在釋出會上對這項研究包含14萬份病例，從診斷、處方、檢查、檢驗等結果，評價23種藥品涉及抗感染、抗腫瘤代謝、心血管、內分泌、消化系統等六大領域進行介紹。