如何申請網際網路藥品交易服務資格證書

在中國，企業從事網際網路藥品交易服務活動，首先必須取得《網際網路藥品交易服務資格證書》。網際網路藥品交易服務，是指通過網際網路提供藥品（包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務的電子商務活動。 現在就跟大家介紹醫藥企業如果去申請網際網路藥品交易服務資格證書。

操作方法

（01）與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作（效率更快，系統更成熟），或者自行開發一套具備提供網上交易服務的網上藥店系統。

（02）將網上藥店系統提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟體評測中心機構進行評測，如賽寶、廣東軟體評測中心等。評測的具體內容包括以下幾點：a)軟體平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文件、使用文件、開發文件等等。b)評測週期大概在2周左右完成，費用大概在4萬元左右。c)評測完成，評測中心提交軟體評測通過報告。

（03）企業根據評測中心提供的評測報告，以及相關申請文件、管理文件、組織機構文件、售後說明文件、服務文件、權益保障文件等等，提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。

（04）省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場檢視、詢問、驗收工作，如現場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

特別提示

整個流程中，需要準備大量的文件、軟體系統必須按照評測要求進行設計開發，且現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫藥專員等，比且系統需要儘量進行IDC機房託管，購置相應的安全裝置和軟體。