gsp是什麼意思

簡要回答

gsp是控制醫藥在流通過程中，可能發生質量問題的因素，是防止藥品質量問題引發事故而制定的一套管理制度。

相信不少人在報刊雜誌上經常會看到gsp這個概念，究竟這個gsp是什麼意思呢？它又有什麼作用呢？下面讓我們一起去了解吧。

詳細內容

醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫藥商品質量。

GSP是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫，是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。

現行GSP是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的範疇的GSP。過去的GSP是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門釋出的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標準。

現行GSP的監督實施主體成為藥品行政執法部門，確保了GSP在全社會藥品經營企業中全面推行。過去的GSP雖然要求在所有藥品經營企業中推行，但由於監督實施的手段不力，只在國有藥品經營企業得到了一定程度的推行，現行GSP由藥品監督管理部門監督實施，完全可以確保其在全社會藥品經營企業中全面推行。此外，推行GSP的方式也由過去搞GSP合格企業和達標企業變為實行更加科學、規範的GSP認證制度。

現行GSP是藥品市場準入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP將與藥品經營企業的經營資格確認結合起來，GSP已經成為衡量一個持證藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的一道硬槓桿，成為藥品市場準入的一道技術壁壘。